克拉霉素

中文名 克拉霉素,克拉紅霉素,甲基紅霉素 

化學名  6-甲氧基紅霉素

英文名 Clarithromycin 

CAS RN  81103-11-9 

分子式 C38H69NO13 分子量 747.95 

質量標準  CP2010/USP32/EP5 

外觀  克拉霉素白色或類白色結晶體，無臭、味苦。

溶解性 克拉霉素zailu仿中易溶，在丙酮中略溶，在甲醇、乙醇、乙m中微溶，在水中不溶。

含量  ≥95.5% 比旋度-89°至 -95°

酸堿度 7.5-10.0 水分≤2.0%

單個雜質≤2.5%  總雜質≤6.0%

熾灼殘渣≤0.3% 重金屬≤94.5%

作用 醫藥原料藥，克拉霉素為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用。

包裝 25公斤/桶克拉霉素是紅霉素的衍生物，20世紀90年代初由日本大正公司開發成功，并以商品名Clarith注冊。爾后，大正公司首先將其技術轉讓給美國雅培公司生產。1990年在愛爾蘭、意大利上市，1991年10月獲FDA批準定為IB類新藥上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中國香港上市，在歐洲和亞洲的商品名為克拉仙，已在全球50多個國家上市，市場用量穩步增長，并在臨床中發揮了重要作用。克拉霉素及其片劑、目前生產的劑型還有顆粒劑、分散片、緩釋片、注射劑和干混懸劑 [1]  。